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    蘇州醫工所轉化成果入選第一批新冠肺炎疫情防治急需醫學裝備

    2020-02-18 蘇州生物醫學工程技術研究所
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      2月12日,為配合國家衛健委新冠肺炎疫情防治工作需要,中國醫學裝備協會提出了疫情防治所需醫學設備清單并發布了“新冠肺炎疫情防治急需醫學裝備目錄(第一批)”。中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所轉化成果ROFI全自動干式熒光免疫分析儀成功入選,并由中國醫學裝備協會上報至國家衛健委。

      2月5日,國家衛健委發布了《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》,在臨床特點實驗室檢查中指出:“部分患者肌酶、肌紅蛋白增高;部分重癥患者可見肌鈣蛋白增高;多數患者C反應蛋白(CRP)升高,降鈣素原正常”。通過觀察臨床新冠肺炎患者炎癥指標變化發現,血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測結果在新冠肺炎患者中明顯增高,且與病情進展明顯相關。這些指標變化對于新冠肺炎的診斷和病情監測具有重要意義。

      蘇州醫工所于2015年開始研發全自動干式熒光免疫分析儀,2017年轉化給蘇州鼎實醫療公司并于2019年初獲得醫療器械注冊證。該分析儀具有整機全自動,原始管上樣全血不離心,全自動脫帽、蓋帽防濺不污染,全自動高精加樣不接觸,全自動廢棄物整體收集封閉不暴露,檢測時間快,結果準確可靠,可連接Lis\His等特點,配套降鈣素原\C反應蛋白(PCT/CRP)聯合檢測、SAA、心肌肌鈣蛋白I(cTnI)、心肌三項(cTnI/Myo/CK-MB)聯合檢測等試劑盒,確保實驗室檢驗人員在檢測過程中全程無手工操作,不接觸血液樣本。通過分析儀項目測試,觀察指標變化,可以監測疑似及確診病例的生命體征變化情況,對新冠肺炎患者快速篩查、確診、確診后治療過程中治療效果的評價等工作具有臨床指導作用。

      2月10日,該產品已向河南省第二人民醫院交付,并完成調試安裝投入使用。2月15日,產品在長春市朝陽區人民醫院發熱門診投入使用。

    全自動干式熒光免疫分析儀

    打印 責任編輯:江澄

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